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优时比在宾夕法尼亚州提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市申请

2021-11-04 22:45:15 来源:菏泽癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国政府提请了大中华区高血压抑制剂卡尼衍生物(Vimpat)基本上用药的上市注册。这款抑制剂于2008年获批主要用途17岁及以上高血压病人其余部分性高血压发烧的来进行(补充)放射治疗,但优时比目前自始奋力寄望卡尼衍生物作为一款高血压主要放射治疗抑制剂的应用。 卡尼衍生物已是优时比的最畅销抑制剂之一,其2013同一时间9个年末借助于营收2.94亿欧罗,但一项扩充的适应症将进一步推高该抑制剂的营收,使其必须有效地同目前的放射治疗抑制剂竞争,如史克的萨蒂三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 拥护新近适应症的数据来自一项III期化疗,受试者是服用卡尼衍生物来进行放射治疗的病人通过一系列的降低用药量而转变成卡尼衍生物基本上放射治疗的病人。根据优时比的信息,这项研究工作达致了其主要西端,证明由于发烧频所部、时长或比较严重程度降低而停止放射治疗的病人数目,即退出所部与在历史上对照相对于大大降低。 其中一个研究工作者,Robert Wechsler博士评价知道该试验的结果拥护卡尼衍生物的新近适应。“试验研究工作的结果对这一病人人群提供了重要见解及对卡尼衍生物基本上疗法响应的一种解读。”他知道。研究工作结果于今年12年末在华盛顿举行的美国政府高血压协但会年但招待会发布。 在欧洲各国,卡尼衍生物同样作为一种来进行放射治疗抑制剂主要用途高血压病人。然而,一项非劣效单药放射治疗研究工作自始在进行中,用来拥护有可能向欧洲各国药剂该委员会(EMA)提请的单药放射治疗上市注册。主要的试验结果预期在2014年底但会得到。

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总编: fuchengyi

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