目的:非竞争性苯甲酸-3-羟-5-N--4-异恶唑-二氯(AMPA)酶糖皮质激素吡仑帕奈,外加抗痉挛制剂(AEDs)共同病患抗药剂性部分中风型痉挛,按每日一次8 或12 mg 给药剂,对其药剂效和安全性透过评核。新方法:本深入研究为多里心、结果表明、临床实验对照试验性(临床试验性行政鉴别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药剂后仍存在痉挛持续性中风)被随机分组成员(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药剂一次。较宽期(6 周)后,病患转入日前19周的结果表明先决条件:先透过日前6周的滴注(按2 mg/周增量逾要能剂量),随后转入日前13周的维持期。主要要能为痉挛中风的百份成正比;可在欧洲议会备案的大体上要能为50%的有用。结果:随机病患的388则有病患里,得不到了387则有病患的痉挛中风基频数据。这些在结果表明先决条件的意向病患人群里,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈病患组成员的痉挛中风基频里值成正比都为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验都为p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)原则上未达到显著性差异。68则有(17.5%)病患得以再次试验性,都有出现不当事件真相的40 则有(10.3%)病患。病患引致的不当事件真相多数为头晕、嗜睡、懦弱、发烧、摔倒及共济失调。结论:本试验性表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助口服增加了无可遏制性部分中风型痉挛病患的痉挛遏制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可做的安全性与依赖性。论据分类:本深入研究小组成员给予的,每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助口服可以有效用做无可遏制性部分中风型痉挛病患,为I类论据。
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