EMA建议：容许育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）药剂确保和控制系统工程委员才会要求，加强对甲组戊酸盐的用作管理，限制育龄期男士用作甲组戊酸盐。

这是由于，怀胎甲组戊酸盐渗入才会避免孕妇小头和胚胎难题。

委员才会要求，除了对化疗无效或不施用，甲组戊酸盐不理应用于化疗身患哮喘或持续性阻碍的分娩或就此分娩男士。

对于那些甲组戊酸盐是唯一化疗自由选择的男士来知道，理应透过有效的避孕措施。如果有经验不足的医生擅处理事件这种情况，可根据实质情况，在医生的范本和监督下透过哺乳打算。此外，这种情况同样也适用于防治帕金森氏症。

EMA还要求，药理学医生在向这些青年人开具甲组戊酸盐处方时，理应知悉有关药剂的全部信息，确保患儿解读药剂的潜在几率，在取得患儿的不知情同意后，均可透过之外化疗。

以上要求基于怀胎甲组戊酸盐渗入效理应的一项控制系统审计，在这项控制系统审计之中，EMA委员才会不仅要求了涉及的患儿和大家庭，还要求了之外的专家和神经外科。

胚胎阻碍

值得注意的研究暗示，怀胎甲组戊酸盐渗入的学龄前幼儿胚胎难题患病几率大幅提高30%-40%，包括：驱车和第二语言延误、无意识阻碍、发言和解读困难和超常准确度低下。

此外，有数据显示，输卵管内甲组戊酸盐渗入的幼儿在出生时，小头的几率有约为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般幼儿之中的患病几率仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的几率也较大。理论上数据也暗示，怀胎甲组戊酸盐渗入的幼儿患孤独症谱系阻碍和孤独症的几率为一般幼儿的3倍和5倍。

委员才会要求，理应向欧洲议会的卫生保健人员和不能接受甲组戊酸盐化疗的患儿提供有关这种药剂的教育资料，以知悉他们这种药剂的之外几率。药理学医生也理应定期审计正在不能接受化疗的成年人或开发计划哺乳男士。

目前，这些要求已经审批至人类所互认可程序在和分散程序在协调组，马上再度提出诉讼。与此同时，对正在服用甲组戊酸盐、对化疗有任何疑问的男士，理应即时要求医生。

迫不得已

在这一研究信息技术卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador知道，如果赞同这些要求，将才会下降输卵管内甲组戊酸盐渗入的幼儿数目。鉴于甲组戊酸盐渗入的多种小头和孕妇胚胎难题几率，以及大有约一半的分娩归为开发计划分娩，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男士来知道，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持这一要求，甲组戊碘化不理应该作为化疗育龄男士哮喘的一线化疗方法。并且，男士在哺乳期间也需要被知悉药剂的潜在几率。我们之前致力于育龄期哮喘男士不能接受孕前要求的活动，同时也提供了一些资源，以确保她们想到哮喘药剂的潜在几率。”法国宣传组织Epilepsy Action的专业人士和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘药剂也有效，但是对于已分娩或开发计划哺乳的男士来知道，最低药剂的甲组戊碘化仍是最佳自由选择。这或许是因为这些替代药剂并不能操纵哮喘症状，副作用过大，或是难以操纵的哮喘发作几率远高于甲组戊碘化带来的危害。

在这种意味着，衡量共同利益后，患儿和医生或许才会得出结论，甲组戊碘化对他们来知道是最确保的自由选择。如果赞同这些要求，理应确保患儿想到甲组戊碘化的潜在几率，并与医生制定最佳化疗可行性。

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编辑： 李英飞