据9月1日面世的消息,FDA早已批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于疗法痉挛。这意味著该药可以单独给药用于部份持续性发病的成年痉挛病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于痉挛病征的辅助疗法。
宾夕法尼亚州监管机构这项上新的举荐,意味著部份发病的痉挛病征可以用到Vimpat作为初治单药疗法,而早已不能接受疗法的痉挛病征,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司解决Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来因素的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的获利。而适应症扩展以后,如果UCB可以在与原有疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更为高的获利。
因为该病值得注意,病征需要个持续性化疗法,因此,痉挛病征的疗法自由选择多多益善。UCB首席医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们之前以包括更为多痉挛病人更为多疗法自由选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和痉挛病征又有了更为多疗法自由选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时举荐了Vimpat各种注射液单次负荷施打。
UCB已计划向欧洲提交提出申请,扩展其在该地区的原有适应症。为此,UCB正在完成一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于上新病因部份持续性发病痉挛病征时的合理持续性和安全持续性。
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