EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲食品管理工作局（EMA）药剂必需和几率评估管理工作委员会表示决定，加强对乙组戊酸盐的使用管理工作，限制育龄期男人使用乙组戊酸盐。

这是由于，怀孕期乙组戊酸盐渗透到会加剧胎儿病症和发育关键问题。

管理工作委员会表示决定，除了对放射治疗无效或不不耐，乙组戊酸盐不应以用于放射治疗复发有高血压或双相失常的受孕或即将受孕男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一放射治疗必需的男人来说，应以当进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士擅长处理方式这种状况，可根据单单状况，在护士的指导和监督下进行分娩准备。此外，这种状况同样也适用于预防高血压。

EMA还表示决定，临床护士在向这些人群开具乙组戊酸盐药时，应以知悉有关药剂的全部电子邮件，适当复发者解释药剂的潜在几率，在取得复发者的知情决定后，方可进行相关放射治疗。

以上表示决定基于怀孕期乙组戊酸盐渗透到效应以的一项系统评估，在这项系统评估中都，EMA管理工作委员会不仅发表意见了涉及的复发者和家庭，还发表意见了相关的专家和专科医生。

发育失常

值得注意的研究课题表明，怀孕期乙组戊酸盐渗透到的小学生婴幼儿发育关键问题卧床几率高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、梦境失常、谈话和隐含困难和体质水平极低。

此外，有数据显示，输卵管内乙组戊酸盐渗透到的婴幼儿在出生于时，病症的几率达为11%，如神经管弱点和腭裂，而一般婴幼儿中都的卧床几率仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿复发多动症的几率也较大。理论上数据也表明，怀孕期乙组戊酸盐渗透到的婴幼儿复发孤独症论及失常和孤独症的几率为一般婴幼儿的3倍和5倍。

管理工作委员会表示决定，应以当向欧盟的医疗保健执法人员和接受乙组戊酸盐放射治疗的复发者提供有关这种药剂的教育详细资料，以知悉他们这种药剂的相关几率。临床护士也应以当定期评估打算接受放射治疗的青春期或方案分娩男人。

目前，这些表示决定之前提交至人类互认可流程和这样一来流程协调组，等待之后裁定。与此同时，对打算服用乙组戊酸盐、对放射治疗有任何疑点的男人，应以立即发表意见护士。

无济于事

在这一研究课题应用卓有建树的哈佛大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些表示决定，而会减少输卵管内乙组戊酸盐渗透到的婴幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐渗透到的多种病症和胎儿发育关键问题几率，以及大达一半的受孕归为方案受孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无济于事的必需。

“我们背书这一表示决定，乙组戊钠不应以该作为放射治疗育龄男人高血压的一线放射治疗方法。并且，男人在分娩期间也并不需要被知悉药剂的潜在几率。我们仍然致力于育龄期高血压男人接受孕前发表意见的活动，同时也提供了一些人力资源，以适当她们想到高血压药剂的潜在几率。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压药剂也有效，但是对于已受孕或方案分娩的男人来说，最低口服的乙组戊钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代药剂并必须高度集中都高血压腹泻，副作用过大，或是难以高度集中都的高血压发作几率远高于乙组戊钠带来的有害。

在这种状况下，取决于既得利益后，复发者和护士可能会确信，乙组戊钠对他们来说是最必需的必需。如果采纳这些表示决定，应以当适当复发者想到乙组戊钠的潜在几率，并与护士制定最佳放射治疗可行性。

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出版人： 李英飞